从新冠向猴痘迈进,「猴痘赛道」已有人“蓄势待发”,谁将最先撞线?

发布时间:2022-08-31 09:19:00
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尚无特效性治疗药物和疫苗
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截至2022年8月25日,美国疾病控制和预防中心(CDC)数据显示,全球累计报告猴痘病例数超过4.67万例,其中美国约1.7万例。目前尚无针对猴痘的特效性治疗药物和疫苗。不过世卫组织数据显示,天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85%。
根据CDC官网公布,目前美国有两种疫苗可用于预防猴痘感染:由丹麦公司Bavarian Nordic生产的Jynneos疫苗已获得FDA批准用于预防猴痘和天花;美国疫苗制造商Emergent BioSolutions生产的ACAM2000疫苗已被FDA 批准用于治疗天花感染,在扩大使用申请下可用于猴痘,但ACAM2000具有更多的副作用和更高的不良事件发生率。
据报道,动物研究显示Jynneos疫苗对猴痘提供了“80% - 100%”的保护。
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图表为作者自制

据了解,目前,丹麦制造基地的产能已经达到猴痘爆发前的两倍,现可每年生产3000万剂Jynneos疫苗,但依旧满足不了全球的需求。由于猴痘疫苗供应紧张,非洲大陆无法获得足够的疫苗,人们对疫苗的公平分配感到担忧。

据《纽约时报》报道,美国传染病专家测算,美国至少需要350万剂猴痘疫苗,才能控制住猴痘病毒的传播。目前,美国政府已经向各地分发了100万剂Jynneos疫苗,美国政府订购的110万剂Jynneos疫苗中的50%,预计今年晚些时候将收到。另外,政府额外订购的550万剂Jynneos疫苗则要等到2023年才能交付。此外,美国政府还储备了超过1亿剂的ACAM2000疫苗。
除了疫苗之外,目前可用于治疗的备选药物包括核苷类抗代谢物西多福韦(Cidofovir)、Tembexa(brincidofovir)及TPOXX(tecovirimat,以及牛痘免疫球蛋白 (VIG)。
2018年7月13日,美国FDA批准了第一款用于治疗天花的药:SIGA的TPOXX。据了解,TPOXX尚未经过治疗人类猴痘感染的有效性测试,目前英国正在进行一项研究,同时在美国国立卫生研究院(NIH)的帮助下,不久将在美国和刚果民主共和国启动更多研究。
近日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的数据显示,截至8月中旬,在25例已完成一个TPOXX疗程的确诊猴痘感染患者中,10例患者(40%)的病变在治疗的第7天完全消退,而23例患者(92%)的病变和疼痛在第21天消失。TPOXX治疗的耐受性良好,没有患者停止治疗。
 
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从新冠向猴痘迈进图片

“没有什么能逃过科学家们的眼睛。他们总是在寻找着新的和正在出现的威胁。”

据报道,有不少参与了Covid-19产品研发的公司,例如Vir公司、杰出企业Moderna和veklury制造商吉利德也参与了猴痘疫苗的研发。除此以外,还包括NightHawk Biosciences、蓝水疫苗(Blue Water Vaccines)和Tonix Pharmaceuticals。Tonix Pharmaceuticals多年来一直试图治疗纤维肌痛,并在本周启动了一项针对长期感染Covid-19的患者的中期临床试验。

Vir的微生物和病毒学高级副总裁Lisa Purcell表示,该公司还没有确定未来的猴痘研发方向,可能需要考虑患者人群是否存在差异,比如针对免疫功能低下或婴儿群体,这些因素将决定该公司是研发一种预防性的疫苗,还是提供一种治疗性选择。目前,Vir团队正在持续跟进猴痘相关的研发前沿成果。
近日,NightHawk公司透露,将再次与现有的合作伙伴Lytic Solutions合作开发一种新的猴痘疫苗。随着研发将进入临床,会考虑各种因素,包括现有的疫苗格局、疫苗本身的效力、政府资金的可用性,以及“它是否会演变为大流行病”。在这一点上,还无法预测猴痘发展的走向。
近日,蓝水疫苗公司表示,正在与辛辛那提大学(University of Cincinnati)合作,生产一种新的猴痘疫苗。蓝水疫苗首席执行官Joseph Hernandez表示,“我们提出猴痘病毒的受体结合域,它可以创造更好的特异性疫苗。可以以更低的成本提高产量,因为这种疫苗可以在大肠杆菌中生产,而不是在真核生物的生产系统中生产。大肠杆菌复制迅速,也更容易纯化。”
蓝水公司将进入动物实验阶段,同时与第三方供应商扩大生产规模。鉴于已经有批准的疫苗,Hernandez设想未来设计的猴痘疫苗可能需要做类似头对头的比较试验,该公司将与合作伙伴CRO公司Medpace一起规划。Hernandez表示,“我们的目的是开发一条在美国进行评估的路径,然后在其他地区寻找合作伙伴。”
上个月,Tonix公司的首席执行官Seth Lederman表示,该公司已经花了近十年的时间来建立猴痘疫苗项目,明年将在肯尼亚进行临床试验,之后考虑在美国进行研究。该公司正在研发一种活病毒疫苗。
Moderna还表示,正在利用其mRNA平台寻找猴痘疫苗的潜在线索,但在本月初的季度财报中,没有提供任何细节。
吉利德发言人表示,“吉利德正在加速和扩大其早期抗病毒药物筛选项目,以识别新的分子,为未来猴痘病毒感染的潜在治疗提供帮助。”
在对其他大型制药公司的询问中,许多公司表示,他们最近没有在探索猴痘疗法,或者对细节保持沉默。
 
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国内药企扎堆布局检测试剂图片
据报道,国内已有多家企业布局猴痘市场。据国金证券统计,目前国内有超过100家医药企业已经拥有并已获批欧盟CE猴痘检测盒,其中上市与非上市企业均有入局。包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、华大基因、达安、迪安、明德、博晖创新、迈克、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等相继宣布猴痘核酸检测试剂已获得欧盟CE准入或认证。
在猴痘疫苗和药物研发方面,国内药企也有所布局,包括普利制药、长春高新、亚太药业、海辰药业、义翘神州、西点药业、江苏吴中、富祥药业、一品红等。
值得一提的是,目前尚未有在国内获批上市的猴痘检测试剂盒。
 
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结论图片
目前,虽然中国大陆未有猴痘确诊病例出现,但传染病是没有国界的,猴痘病毒输入我国的风险仍在。随着欧美疫情的不断扩散,我国输入性病例的风险也相应增加。但以目前国内的防疫形式来看,猴痘在我国传播的难度较大,可能主要还是在国外。
目前猴痘的治疗方式还没有经过安全验证,但仍可使用天花疫苗、抗病毒药物以及牛痘免疫球蛋白作为治疗手段,并且若有需要,中国将会重新启动牛痘疫苗的生产。据报道,国药集团中国生物作为我国生物医药的国家队,已在消灭天花后,对"牛痘"进行了封存,以备不时之需。
谁将成为猴痘病毒的终结者?我们将拭目以待。药时代将持续关注并及时分享。

参考资料:

  • https://endpts.com/nothing-escapes-our-scientists-a-handful-of-biotechs-gear-up-work-on-monkeypox/
  • 《猴痘肆虐,早做准备!美国通过的2款疫苗该打哪种?哪里可以打?》