最强DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂和经典糖尿病药物二甲双胍有望组成新的复方制剂。

当然，实现该组合的并非两家竞争者，毕竟默沙东（西格列汀和艾托格列净）和勃林格殷格翰（利格列汀和恩格列净）都具有自己独立开发的DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂，不会轻易和对方联合。

近日，国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》，同意越洋医药开展临床试验，研究证明恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片的临床优势，三个活性成分具有各自的降糖作用、机制互补。

根据越洋医药发布的公告显示：恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片是越洋医药研发的改良型新药，拟用于2型糖尿病的治疗。越洋医药已对活性成分的释放行为进行调控，以利更好地控制患者血糖水平。此外，每日服用一次，减少患者服药次数，从而提高患者服药的依从性。越洋医药拥有此产品的自主知识产权。此改良型新药的研发始于2020年，其临床试验申请于2022年6月15日被国家药监局正式受理。由于化药复方制剂的特殊性，相关的新药临床试验技术指导原则尚未颁发。越洋医药于8月19日获得临床批件一事显示：在获得批准进行三方缓控释改良型新药临床试验方面，越洋医药为国内首家，也属于国际首创新药。

在含有DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂复方糖尿病开发方面，默沙东的西格列汀/艾托格列净片（商品名为：Steglujan），勃林格殷格翰的恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片（商品名为：Trijardy XR）、恩格列净利格列汀片（商品名为：Glyxambi），另一家竞争者阿斯利康的达格列净/沙格列汀片（商品名为：Qtern），已在美国或/和欧盟等地区获批上市。值得一提的是，阿斯利康的达格列净/盐酸二甲双胍/盐酸沙格列汀缓释片（商品名为：Qternmet XR）在美国获批上市后现已撤市。

我国糖尿病患者人数已超过1.4亿，复方降糖药正在成为重要治疗手段。越洋医药开发的恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片理论上是最强DPP-4、SGLT-2和二甲双胍的组合，将会给临床提供一种“更为理想”的选择。