药品研发、生产与销售中的新技术

发布时间:2022-09-01 12:05:00

 

(图片来源:百度)

AI赋能药品研发

AI是人工智能(Artificial Intelligence)的英文缩写。它是研究开发用于模拟延伸和扩展人的智能的理论、方法、技术及应用系统的一门新的技术科学。

众所周知,研发周期长、研发费用高、研发风险大是新药研发的三大痛点。

(图片来源:百度)

而人工智能技术可应用于药物研发药物发现、临床前研究、临床试验、化合物筛选、晶型预测等多个场景,显著提高新药研发的效率和成功率。

技术人员利用算法搭建的AI系统可以根据以往的药物研发的优质数据学习并探索药物发现的规律。利用自然语言处理、深度学习、机器学习和图像识别等AI技术从而最快的发现靶点或者筛选出合适的化合物以及合成路径。缩短药物前端开发的时间,降低研发成本,实现对药物研发的赋能。

但是利用AI进行药物研发仍然有许多问题需要解决。

首先,想要建立一个用于药物研发的AI系统需要人才——AI药物研发兼具信息科技和医药双重属性的高端复合型人才。大多数院校以及企业还未有这样的培养计划。

其次,想要打造一个效率较高的AI系统需要有足够的优质数据作为基底模型进行训练。而新药研发的数据基本掌握在药企手中,能够获得的公开数据相当有限。所以如何获取优质数据,如何建立研发数据标准体系以完善数据库资源,这些都是AI+药物研发初创公司面临的难题。

再者就是AI药物研发行业商业模式还不是很明确。企业需要找到合理的定位角色,选择适合的商业模式。目前多数AI药物研发企业发展还是只能依赖融资,对AI药物研发技术创新企业来说,是自己做药物研发还是引进CRO模式,需要结合自身发展现状和规划做出合适的选择。

3D打印助力特殊药物生产

3D打印技术是快速成型技术的一种,也叫做增材制造,它是一种以数字模型文件为基础,运用可粘合材料通过逐层打印的方式来构造物体的技术。

事实上,早在1996年,麻省理工学院就将粉末粘结3D打印技术在制药领域的应用授权给美国新泽西的公司Therics。从此全球第一家3D打印药物公司诞生了。2003年,3D打印药物专业公司Aprecia成立, 2015年7月31日,Aprecia使用ZipDose技术开发的第一款3D打印药物产品Spritam获得美国FDA批准。

而我国第一家3D打印药物公司南京三迭纪医药科技有限公司成立于2015年7月,首创了MED 3D打印药物技术,开发了从药物剂型设计、数字化产品开发,到智能制药全链条的专有3D打印技术平台。这种技术颠覆了传统固体制剂的开发和生产方式以及药物传递方式。2020年,三迭纪也受邀参与制定了美国药典3D打印药物行业标准。

(图片来源:南京三迭纪公司分享)

但是现阶段3D打印药物的优势相较于传统制药方式还不够明显。3D打印药物技术本身尚不成熟。高环境要求、高成本、打印速度慢成为其向平民化制药方式的阻碍。

目前3D打印药物主要的商业应用场景是针对医院药房或门诊,即时打印个性化药片。可以理解为按需自由定制。为个性化的治疗剂量、制剂形状提供了一种快速和自动化的选择,一定程度上减少浪费。

而在美剧《绝命毒师》中有一集,主角利用3D打印机在家偷偷打印毒品以躲避警方的追查。这样的剧情也足以引起人们的重视。新兴技术同样是双刃剑,具有利弊两面性,需要在合理充分的监管之下进行开发和应用。

(图片来源:百度)

药品销售并轨物联网

物联网的构想最早在1995出现于比尔盖茨的《未来之路》一书中。而在1999年,美国Auto-ID提出“物联网”的概念,是建立在物品编码、RFID技术和互联网的基础上。同年,我国中科院就启动了与物联网类似的“传感网”项目研究。建立了适用的传感网并取得了一定的研究成果。2005年的信息社会世界峰会(WSIS)上,国际电信联盟(ITU)发布了《ITU互联网报告2005:物联网》,正式提出了“物联网”的概念。

物联网技术是通过射频识别(RFID)、全球定位系统激光扫描器等信息传感设备,按一定的协议,把任何物品与互联网相连接,进行信息交换和通信,以实现对物品的智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的一种网络 。

(图片来源:知乎)

物联网技术在药品销售监控管理领域的应用方向有以下三个方面:

1、全程实时监控:

药品从研发、生产、上市流通到使用整个过程中,RFID标签都可进行全方位的监控。特别是在产品线自动包装和物流出厂的时候,安装在生产线的读取器可以识别每个药品的信息。数据上传到数据库,上市流通过程就可以随时记录中间信息,实施全线监控和药品全生命周期管理。

2、药品、医疗器械防伪与追溯:

世卫组织称:全球假药比例已超10%,假药销售额超320亿元。每年至少有20万人死于用错药与用药不当。

卷标粘贴在产品上的身份标识具有唯一性,可以起到查询信息和防伪作用。是查处假冒伪劣产品非常重要的措施。把药品信息传送到数据库中,就可以将卷标的内容和数据库中的记录进行核对,方便使用者辨别假冒药品。

3、药品存储:

将RFID技术应用在药品的存储、使用、检核流程中,可以简化人工与书面记录处理,防止缺货以及方便药品召回,避免类似的药品名称、剂量之间发生混淆,同时强化药品管理,确保药品准备、供给及时。

RFID技术在对药品与设备进行跟踪监测、整顿规范医药用品市场中起到重要作用。应用在医疗机构物资管理的可视化技术可以实现药品的生产、配送、防伪、追溯,有效避免公共医疗安全问题。实现药品追踪与设备追踪,从科研、生产、上市流通到使用整个过程的全方位实时监控,能够有效提升医疗质量并降低管理成本。

将物联网药品监控管理与数字化医院建设相结合还能创新发展出病患信息管理、药品制剂防误、医疗急救管理、信息共享互联、报警系统等功能。

早在2017年阿斯利康就利用物联网技术引入诊疗中心,开始布局药品营销新模式。这也是跨国药企开始从医药端延伸至诊疗端的标志。

(图片来源:知乎)

传统的医药营销模式是对接医院客户,也即B to B(Business to Business)模式,这种模式较为单一。随着互联网与医疗业结合紧密,医药营销模式也在寻求破局之法,现在更先进的想法是以病患为中心的全病程管理。如同苹果公司一样,阿斯利康希望简历起医疗健康物联网“生态圈”。

结语

后疫情时代,医疗卫生行业蓬勃发展。在新兴技术如雨后春笋般涌现的今日,不光有传统药企努力创新,更有行业外的科技巨头转战医药领域——阿里、腾讯等国内资本巨头都已有相应部署,证明医药行业仍然生机勃勃。能够借助新兴技术主动尝试创新的公司必然能在未来医药领域占有一席之地!