罗氏集团及旗下基因泰克（以下简称“基因泰克”）与济民可信集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）达成一项独家许可协议。上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。这是罗氏及旗下基因泰克首次从中国创新药企获得在全球开发和商业化潜在药物的独家许可权利。

从2016开始试点到全面落地推行，至今我国药品上市许可持有人制度（MAH制度）运行已有6年。在MAH制度、常态化集采等政策推动下，国内医药创新活力大大被激发，医药行业资源配置优化，催生了CMO/CDMO的快速发展。

8月18日晚间，华海药业（600521.SH）与辉瑞共同宣布，双方已就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid™）签署本地化生产协议，合作协议期限为5年。华海药业将在协议期内为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid™提供制剂委托生产服务。

在获准进入中国市场半年后，辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid™在中国的本地化生产落地。此次牵手辉瑞，也是华海药业入局CMO/CDMO赛道的一个里程碑。随着MAH制度红利持续释放，CMO/CDMO业务有望成为华海药业的新增长极。

• 不仅在一级市场表现活跃，而且在二级市场依然扮演着重要角色；
• 不仅投资了诸多A股与港股的医药企业，而且在美股资本市场上有过之而无不及；

2022年8月24日，BioMarin Pharmaceutical（纳斯达克股票代码：BMRN）宣布，欧盟已授予其 AAV 基因疗法 Roctavian™（Valoctocogene Roxaparvovec）有条件上市许可（CMA），用于治疗那些没有凝血因子Ⅷ抑制剂史且没有可检测到的AAV5型抗体的严重血友病A型患者。

Roctavian™的获批上市，将为那些严重血友病A型患者带来显著益处，他们因为基因突变导致缺乏凝血因子Ⅷ，从而严重影响凝血功能，身体极易出血且极难凝血。这款AAV基因疗法，只需一次注射，即可长期产生凝血因子Ⅷ，发挥血友病预防作用，减轻患者治疗负担，提高生活质量。

该疗法的获批是基于 BioMarin Pharmaceutical 在今年3月份发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的3期临床试验结果。